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NSF-800/1600/2500型硬(液體)膠囊上膠封口機(jī)

產(chǎn)品用途

液體灌裝硬膠囊封口技術(shù)的應(yīng)用及膠囊封口技術(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響研究及描述:膠囊封口是指空心膠囊灌裝藥物后,在膠囊套何處包裝上一層或多層包衣膜并使之形成密封帶狀膜層。國(guó)際上研究膠囊封口技術(shù)幾十年了的歷史,最初對(duì)膠囊封口是為了膠囊囊體分離,未封口膠囊容易被拆開,可能會(huì)出現(xiàn)假冒藥品或人為投毒的情況,囊內(nèi)藥物安全性無(wú)法得到保障。目前膠囊封口技術(shù)已受到國(guó)際社會(huì)的廣泛重視,《美國(guó)藥典》(USP31-NF26)已將硬膠囊制劑均應(yīng)封口的建議列入附錄中。另一方面,一些易揮發(fā),易氧化,易吸濕藥物在儲(chǔ)藏運(yùn)輸及使用過(guò)程中易空氣中溫度和氧的影響而降解,采用膠囊封口技術(shù),使膠囊處于密封狀態(tài),可以減少囊殼內(nèi)外空氣與水分的交換,減少內(nèi)裝藥物與水分的氧的接觸,從而降低易氧化,易水解藥物降解的可能,提高藥物穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的膠囊通常為為兩大類,即硬膠囊(用于灌裝粉末藥物)與軟膠囊(適用于魚油、維生素E,維生素A等液體藥物),近年來(lái)國(guó)外制劑廠商推出了液體灌裝硬膠囊技術(shù)(硬膠囊灌裝半固體,油狀液體等),其中有一種標(biāo)新立異的“全透明充液膠囊”。充液膠囊技術(shù)提供了一條簡(jiǎn)單有效的藥品,保健品開發(fā)途徑,同時(shí)該技術(shù)也在不斷地發(fā)展之中。
1.應(yīng)用于特色液體新產(chǎn)品(擴(kuò)大血藥濃度)
2.掩蓋不良?xì)馕?
3.避免油膩或半固體內(nèi)容物的泄露
4.避免打開裝有做吸入劑的粉末雙盲試驗(yàn)
5.避免膠囊有效成分發(fā)生氧化作用
6.硬明膠膠囊當(dāng)做軟明膠囊選擇
7.在OTC市場(chǎng)上遵照食品藥品管理章程
專利號(hào)

ZL 2016 2 0374349.6 ZL 2014 2 0481413.1
ZL 2016 2 0374348.1 ZL 2014 2 0481387.2
ZL 2014 1 0421394.8 ZL 2014 2 0481476.7
ZL 2014 2 0481502.6

優(yōu)點(diǎn)

封口膠囊的優(yōu)點(diǎn)分三項(xiàng):
1.提高藥物的穩(wěn)定性:硬膠囊灌裝藥物以后,由于儲(chǔ)藏運(yùn)輸使用過(guò)程中容易受空氣中溫度和氧的影響而降解或變質(zhì),如何提高藥物包裝后的穩(wěn)定性是各藥品生產(chǎn)運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)和使用中必須解決的問(wèn)題。在藥物裝入膠囊后,于膠囊套合處封包上防止空氣出入的保護(hù)衣膜可有效解決上述問(wèn)題。
2.防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物揮發(fā):硬膠囊封口的另一項(xiàng)應(yīng)用就是防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物的揮發(fā)而失效的現(xiàn)象,而單靠外包裝是無(wú)法解決這類問(wèn)題。在該類藥物裝入硬膠囊后,于膠囊套合處封口,可有效地防止藥物揮發(fā),從而提高藥品的內(nèi)在質(zhì)量,如檸檬烯膠囊就是例子。
3.防偽:為防止名牌或者新產(chǎn)品的膠囊制劑被假冒,可通過(guò)膠囊封口技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。因?yàn)楣嘌b硬膠囊制劑的工藝比較容易,所以會(huì)被假冒,但采取封口技術(shù)后,就不太容易被假冒,因?yàn)榉饪谑菍@夹g(shù)。在美國(guó)多客戶使用封口設(shè)備遵照OTC產(chǎn)品的章程。根據(jù)委托人由21.CFR211.132(摘要#92N-0314)所有OTC產(chǎn)品都需要在膠囊有防偽標(biāo)志。封口技術(shù)的應(yīng)用:封口技術(shù)不僅應(yīng)用于保健營(yíng)養(yǎng)品膠囊,而且在藥品中也應(yīng)用,具有極大的性能。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 既能和國(guó)內(nèi)多種型號(hào)的全自動(dòng)膠囊(液體膠囊)填充機(jī)聯(lián)機(jī)使用,也能供藥廠及保健品廠單機(jī)生產(chǎn)使用。
2.使用獨(dú)特的發(fā)明專利技術(shù),以及采用二次上膠技術(shù)鎖定密封效果,讓膠囊上膠部位更加均勻美觀。
3.膠箱采用石棉隔熱設(shè)計(jì),使用高敏感溫度傳感器,讓膠箱溫度實(shí)時(shí)控制精準(zhǔn),操做安全可靠。
4.膠箱與機(jī)體采用氣動(dòng)離合設(shè)計(jì),可輕松拆卸,方便清洗膠箱。
5.使用獨(dú)特的發(fā)明專利,讓膠囊下料準(zhǔn)確、定向、排列精準(zhǔn),不損傷每一粒膠囊。
6.與藥品接觸部分采用全不銹鋼制作,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
7.采用精密的膠囊鏈板反復(fù)式輸送機(jī)構(gòu),有效延長(zhǎng)輸送距離,在全封閉的干燥箱里低溫烘干,而不影響囊內(nèi)藥物形狀。
8.控制部分采取觸摸屏控制,多系統(tǒng)電器及氣動(dòng)集成,自動(dòng)化程度高。

樣品
NSF-800/1600/2500型硬(液體)膠囊上膠封口機(jī)樣品
機(jī)械細(xì)節(jié)圖
NSF-800/1600/2500型硬(液體)膠囊上膠封口機(jī)承印材料
技術(shù)參數(shù)

型號(hào)

NSF-800

生產(chǎn)效率

5-6萬(wàn)粒/小時(shí)(水溶性封口材料)


4-5萬(wàn)粒/小時(shí)(非水溶性封口材料)

額定功率

5000W

電源

380/50HZ

水溶性膠液溫度

30°C-40°C

環(huán)境要求

25°C左右,濕度45%-75%

重量

1000KG

外形尺寸

2300*700*1600mm


型號(hào)

NSF-1600

生產(chǎn)效率

10-12萬(wàn)粒/小時(shí)(水溶性封口材料)


9-11萬(wàn)粒/小時(shí)(非水溶性封口材料)

額定功率

5000W

電源

380/50HZ

水溶性膠液溫度

30°C-40°C

環(huán)境要求

25°C左右,濕度45%-75%

重量

1100KG

外形尺寸

2300*850*1600mm


型號(hào)

NSF-2500

生產(chǎn)效率

15-18萬(wàn)粒/小時(shí)(水溶性封口材料)


14-17萬(wàn)粒/小時(shí)(非水溶性封口材料)

額定功率

5000W

電源

380/50HZ

水溶性膠液溫度

30°C-40°C

環(huán)境要求

25°C左右,濕度45%-75%

重量

1200KG

外形尺寸

2300*1000*1600mm


機(jī)器外形、技術(shù)參數(shù)性能及特點(diǎn)如有更改,恕不另行通知。未經(jīng)公司明確書面許可,不得翻印或傳播有關(guān)資料。

 

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