天天操视频网站入口_亚洲精品国产五月综合网_久久婷婷六月综合97色_五月天在线精品国产

液體灌裝硬膠囊封口技術(shù)的應(yīng)用及膠囊封口技術(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響研究及描述:膠囊封口是指空心膠囊灌裝藥物后，在膠囊套何處包裝上一層或多層包衣膜并使之形成密封帶狀薄膜層。國(guó)際上研究膠囊封口技術(shù)幾十年了的歷史，最初對(duì)膠囊封口是為了膠囊囊體分離，未封口膠囊容易被拆開(kāi)，可能會(huì)出現(xiàn)假冒藥品或人為投毒的情況，囊內(nèi)藥物安全性無(wú)法得到保障。目前膠囊封口技術(shù)已受到國(guó)際社會(huì)的廣泛重視《美國(guó)藥典》(USP31-NF26)已將硬膠囊制劑均應(yīng)封口的建議列入附錄中。另一方面，一些易揮發(fā)，易氧化，易吸濕藥物在儲(chǔ)藏運(yùn)輸及使用過(guò)程中易受空氣中濕度和氧的影響而降解"用膠囊封回技術(shù)，使" 膠囊處于密封狀態(tài)，可以減少囊殼內(nèi)外空氣與水分的交換，減少內(nèi)裝藥物與水分的氧的接觸，從而降低易氧化，易水解藥物降解的可能，提高藥物穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的膠囊通常分為兩大類(lèi)，即硬膠囊(用于灌裝粉末藥物)與軟膠囊(適用于魚(yú)油維生素E 維生素A等液體藥物)，近年來(lái)國(guó)外制劑廠(chǎng)商推出了液體灌裝硬膠囊技術(shù)(硬膠囊灌裝半固體，油狀液體等)，其中有一種標(biāo)新立異的“全透明充液膠囊”。充液膠囊技術(shù)提供了一條簡(jiǎn)單有效的藥品，保健品開(kāi)發(fā)途徑，同時(shí)該技術(shù)也在不斷地發(fā)展之中"
封口膠囊的優(yōu)點(diǎn)分三項(xiàng):
1.提高藥物的穩(wěn)定性:硬膠囊灌裝藥物以后，由于儲(chǔ)藏運(yùn)輸使用過(guò)程中容易受空氣中濕度和氧的影響而降解或變質(zhì)，如何提高藥物包裝后的穩(wěn)定性是各藥品生產(chǎn)運(yùn)輸 經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中必須解決的問(wèn)題。在藥物裝入膠囊后，于膠囊套合處封包上防止空氣出入的保護(hù)衣膜可有效解決上述問(wèn)題

2.防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物揮發(fā):硬膠囊封口的另一項(xiàng)應(yīng)用就是防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物的揮發(fā)而失效的現(xiàn)象，而單靠外包裝是無(wú)法解決這類(lèi)問(wèn)題。在該類(lèi)藥物裝入硬膠囊后，于膠囊套合處封口，可有效地防止藥物
揮發(fā)，從而提高藥品的內(nèi)在質(zhì)量，如檸檬烯膠囊就是列子。"
3防偽:為防止名牌或者新產(chǎn)品的膠囊制劑被假冒，可通過(guò)膠囊封口技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。因?yàn)楣嘌b硬膠囊制劑的工藝比較容易，所以會(huì)被假冒，但采取封口技術(shù)后，就不太容易被假冒，因?yàn)榉饪谑菍?zhuān)利技術(shù)。在美國(guó)多客戶(hù)使用封口設(shè)備遵照OTC產(chǎn)品的章程。根據(jù)委托人由21.CFR 211.132(摘要#92N-0314)所有OTC產(chǎn)品都需要在膠囊有防偽標(biāo)志。封口技術(shù)的應(yīng)用:封口技術(shù)不僅應(yīng)用于保健營(yíng)養(yǎng)品膠囊，而且在藥品中"也應(yīng)用，具有極大的性能.